Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Codice Pratica: N1A/2022/1111 
  Specialita'  medicinale:  LUNIBRON  30  mg/30   ml   soluzione   da
nebulizzare - flac 30 ml - AIC N. 026886059 
  Tipologia variazione: Grouping IAx3: 1 x B.II.b.4.b)  -  Change  in
batch size (including batch size ranges)  of  the  finished  product.
Downscaling down to 10 fold; 2 x  B.II.b.5.c)  Change  to  in-process
tests or limits  applied  during  the  manufacture  of  the  finished
product. Deletion of a non-significant in-process test. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
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