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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano Codice Pratica: N1A/2022/1111 Specialita' medicinale: LUNIBRON 30 mg/30 ml soluzione da nebulizzare - flac 30 ml - AIC N. 026886059 Tipologia variazione: Grouping IAx3: 1 x B.II.b.4.b) - Change in batch size (including batch size ranges) of the finished product. Downscaling down to 10 fold; 2 x B.II.b.5.c) Change to in-process tests or limits applied during the manufacture of the finished product. Deletion of a non-significant in-process test. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Virgilio Bernareggi TX22ADD10261