SANOFI S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.111 del 22-9-2022)

 
Autorizzazione  proroga  implementazione  stampati   del   medicinale
DEPAKIN a seguito della variazione N1B/2022/6011 - Provvedimento AIFA
                 0105379-15/09/2022-AIFA-AIFA_AAM-P 
 

  E'  autorizzata,  relativamente  al  medicinale  DEPAKIN,  per   le
confezioni "CHRONO 300 mg compresse a rilascio prolungato" blister da
30 compresse - AIC N. 022483109 e "CHRONO 500 mg compresse a rilascio
prolungato" blister da 30 compresse - AIC N.  022483111,  la  proroga
del termine d'implementazione delle modifiche sul Foglio Illustrativo
ed Etichettatura entro e non oltre il 15 novembre 2022, di  cui  alla
variazione codice pratica  N1B/2022/6011  pubblicata  sulla  Gazzetta
Ufficiale Parte II n. 39 del 05/04/2022. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
variazione citata in oggetto, che  i  lotti  prodotti  nell'ulteriore
periodo concesso, possono essere mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta, con  Foglio  illustrativo  ed
Etichettatura non aggiornati. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX22ADD10316
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.