Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: PRILACE 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  5mg + 6mg compresse 14 compresse divisibili - AIC n. 029243019 
  Codice Pratica: N1A/2022/1002 del 13 Luglio 2022 
  Tipo di modifica: variazione tipo  IA  B.III.1.a.2):  Presentazione
della  versione  aggiornata  del  Certificato  di  conformita'   alla
farmacopea del principio attivo ramipril  da  parte  del  fabbricante
gia' approvato 
  Modifica apportata: da R1-CEP 2001-297-Rev 06 a R1-CEP 2001-297-Rev
07 
  Titolare del certificato e  fabbricante:  EUROAPI  Germany  GmbH  -
Brueningstrasse 50 - 65926 Frankfurt am Main - Germany 
  Codice Pratica n. N1A/2022/1009 del 14-07-2022 
  Medicinali confezioni e numeri di A.I.C. 
  PLAQUENIL 200 mg compresse rivestite 30 compresse rivestite AIC  n.
013967056 
  Tipo  di  modifica:  variazione  IA  A.4  Modifiche  del  nome  del
fabbricante  autorizzato  del  principio   attivo   idrossiclorochina
solfato 
  da: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private  Co.  Ltd.  -
To' utca 1-5. - 1045 Budapest Hungary 
  a: Euroapi Hungary Ltd. - To' utca 1-5. 1045 Budapest Hungary 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX22ADD10317