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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza (VI). Medicinale: GOLASEPT SEDATIVO TOSSE Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg/10 ml sciroppo AIC 031317023 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica: N1B/2022/883: grouping di variazioni di Tipo IB: tipo IB n. B.II.a.3.b.6 Sostituzione di un eccipiente con uno equivalente (sostituzione del conservante), tipo IB B.II.a.3.b.1 Aggiustamento minore della composizione quantitativa del prodotto finito, tipo IA IN B.II.a.3.a.1 Modifica della composizione del prodotto finito (sostituzione dell'aroma), tipo IA B.II.b.3.a Modifica minore del processo di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Marta Benedetti TX22ADD10356