Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  n.  1234/2008/CE  e  s.m.i.,   del   Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della  Determinazione
                           25 agosto 2011 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Medicinale: MAGNESIA BISURATA AROMATIC 
  Codice pratica: N1A/2022/1107 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  40 compresse AIC n. 005781036 
  80 compresse AIC n. 005781048 
  10 compresse AIC n. 005781063 - non in commercio 
  Tipologia  variazione:  gruppo  di  due  variazioni.   Tipo   IAin,
B.III.1a)3. Modifica apportata - Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo per  un  principio  attivo.
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea.  Nuovo  certificato  presentato  da   un   nuovo
fabbricante   R1-CEP-1996-025-Rev02    (sostituzione).    Tipo    IA,
B.II.b.4.b. Modifica apportata - Modifica della dimensione del  lotto
(comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto  finito.
Sino a 10 volte inferiore. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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