Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Altan Pharma Limited 
  Medicinale: LEVOBUPIVACAINA ALTAN 
  Codice farmaco: 046878 
  Codice Pratica: C1A/2022/2379 
  N° di Procedura Europea: ES/H/0457/001-005/IA/0011 
  Tipologia variazione: singola - Tipo di modifica: IAIN A.5.a) 
  Modifica apportata: Modifica del nome del produttore  del  prodotto
finito responsabile del rilascio dei lotti. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre  i  sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione  in  G.U.   della
variazione. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in G.U. della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a  data  di
scadenza medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Raffaella Pandini 

 
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