Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: MEROPUR 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 600 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1  flaconcino
polvere + 1 siringa pre-riempita 1 ml solvente +  ago  +  9  siringhe
monouso - AIC n. 036749036 
  - 1200 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino
polvere + 2 siringhe pre-riempite 1 ml solvente + ago +  18  siringhe
monouso - AIC n. 036749048 
  Codice Pratica: C1A/2022/1917 
  Procedura europea n. DK/H/0606/002-003/IA/076 
  Modifica apportata:  Var.Tipo  IA  -  A.7:  eliminazione  del  sito
responsabile del controllo biologico dei  lotti:  LPT  (Redderweg  8,
D-21147 Hamburg, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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