Autorizzazione proroga modifiche  stampati  e  smaltimento  scorte  -
                  AIFA/AAM/P/0107573 del 21/09/2022 
 

  A seguito della variazione C1B/2020/327 pubblicata in G.U. parte II
n. 133 del 09/11/2021 
  Specialita' medicinale: LOSARTAN MYLAN GENERICS 
  Confezioni AIC 038263277 
  Proroga     implementazione     stampati     della      variazione:
SE/H/0611/001-004/IB/025   -   Pratica   C1B/2020/327,    riguardante
l'aggiornamento  stampati   per   allineamento   al   medicinale   di
riferimento. Si autorizza la proroga  del  termine  d'implementazione
delle  modifiche  sul  Foglio  illustrativo  entro  e  non  oltre  il
09/11/2022. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
variazione citata in oggetto, che  i  lotti  prodotti  nell'ulteriore
periodo concesso, possono essere mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta, con Foglio  illustrativo  non
aggiornato. Il titolare AIC ha l'obbligo di  rendere  disponibile  ai
farmacisti il Foglio Illustrativo aggiornato. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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