Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Agips Farmaceutici S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ABIS 
  Codice pratica: N1A/2022/999 
  Numero di AIC: 038038 
  Tipologia variazione: IAin - B.II.b.1.a: aggiunta officina  per  la
fase finale del confezionamento di bollinatura Depo Pack srl. 
  Specialita' medicinale: BROKAST 
  Codice pratica: N1A/2022/1030 
  Numero AIC: 041356 
  Tipologia di variazione:  IAin  -  A.7  eliminazione  del  sito  di
principio attivo Dr. Reddys Laboratories Limited. 
  Specialita' medicinale: FODREN 
  Codice pratica: N1A/2022/993 
  Numero AIC: 039521012 
  Tipologia di variazione: grouping IA - B.II.1.a)3 aggiornamento CEP
da R0-CEP 2013-126-Rev 01 a  R1-CEP  2013-126-Rev  01  da  parte  del
Fabbricante gia' approvato Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 
  Specialita' medicinale: GLAMOR 
  Codice pratica: N1A/2022/1008 
  Numero AIC: 037500016 
  Tipologia di variazione: grouping IA - variazione  IAin  B.II.b.1.a
aggiunta del sito di bollinatura Depo Pack Srl  -  variaione  IA  A.7
eliminazione del sito di bollinatura Pb Beltracchini Srl. 
  Specialita' medicinale: OMISTAT 
  Codice pratica: N1A/2022/1057 
  Numero AIC: 037364 
  Tipologia di variazione:grouping IA -B.III.1.a)1 aggiornamento  CEP
da R1-CEP 2003-131-REV 04 a  R1-CEP  2003-131-REV  10  da  parte  del
Fabbricante gia' approvato Biocon Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Brenna 

 
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