Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TERAZOSINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  2 mg compresse - 10 compresse - A.I.C. n.: 035167016 
  5 mg compresse - 14 compresse - A.I.C. n.: 035167028 
  Codice  Pratica:  N1A/2022/754  -  raggruppamento   di   variazioni
composto da: 
  -  2  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di   certificati
d'idoneita' della  Farmacopea  europea  aggiornati  per  la  sostanza
attiva terazosina (da: R0-CEP 2014-214-Rev 00 a: R1-CEP  2014-214-Rev
00) da parte di un fabbricante gia' approvato (Chemische Fabrik  Berg
Gmbh, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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