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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: TERAZOSINA ZENTIVA Confezioni e Numeri di AIC: 2 mg compresse - 10 compresse - A.I.C. n.: 035167016 5 mg compresse - 14 compresse - A.I.C. n.: 035167028 Codice Pratica: N1A/2022/754 - raggruppamento di variazioni composto da: - 2 Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Presentazione di certificati d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornati per la sostanza attiva terazosina (da: R0-CEP 2014-214-Rev 00 a: R1-CEP 2014-214-Rev 00) da parte di un fabbricante gia' approvato (Chemische Fabrik Berg Gmbh, Germany). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX22ADD10503