Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008
                       del 24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA. 
  Specialita' medicinale: COLIREI, polvere per soluzione orale 
  n. AIC: 035704016, 035704028 
  Variazione di tipo IA - B.II.b.4.a - Modifica della dimensione  del
lotto del prodotto finito: fino a 10 volte superiore alla  dimensione
del lotto autorizzato (in sostituzione), pratica N1A/2022/1127. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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