Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Sofar SpA. Specialita' medicinale: COLIREI, polvere per soluzione orale n. AIC: 035704016, 035704028 Variazione di tipo IA - B.II.b.4.a - Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito: fino a 10 volte superiore alla dimensione del lotto autorizzato (in sostituzione), pratica N1A/2022/1127. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX22ADD10522