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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: LUKASM 4 mg granulato - a base di montelukast Confezioni e numeri di A.I.C.: n. 034004212, 034004198, 034004200, 034004224 Titolare A.I.C.: Organon Italia S.r.l Codice Pratica: N1A/2022/1115 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.5. La modifica del nome dell'entita' giuridica del sito attualmente registrato situato a Wilson, NC da Merck Sharp & Dohme Corp. a Merck Sharp & Dohme LLC. Si tratta solo di una modifica del nome dell'entita' giuridica e non vi e' alcuna modifica delle esistenti responsabilita', dell'indirizzo del sito e dei processi di fabbricazione, delle procedure, delle prove, delle attrezzature o delle specifiche. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Paola Berti TX22ADD10550