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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Nuova Farmec S.r.l. Codice pratica N°: N1A/2022/1139 Medicinali: BENALCON 0,175 soluzione cutanea (033743) BENZAFARM 0,25% + 70% soluzione cutanea (037845) NEOMEDIL 0,25% + 70% soluzione cutanea (033115) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: Grouping di tre variazioni tipo IAIN - B.III.1.a.3. Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo produttore del principio attivo Benzalkonium chloride solution (NOVO NORDISK PHARMATECH A/S) e sottomissione del relativo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2000-123-Rev 03). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giovanni Sgro' TX22ADD10567