Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1A/2022/1139 
  Medicinali: 
  BENALCON 0,175 soluzione cutanea (033743) 
  BENZAFARM 0,25% + 70% soluzione cutanea (037845) 
  NEOMEDIL 0,25% + 70% soluzione cutanea (033115) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione:  Grouping  di  tre  variazioni  tipo  IAIN  -
B.III.1.a.3. 
  Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo produttore  del  principio
attivo Benzalkonium chloride solution (NOVO NORDISK PHARMATECH A/S) e
sottomissione del relativo certificato di conformita' alla Farmacopea
Europea (R1-CEP 2000-123-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Giovanni Sgro' 

 
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