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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. Specialita' medicinale: LASITONE Confezioni AIC n. 023770011 Codice pratica: N1A/2022/788 Tipo di modifica: grouping di tipo IB comprendente 5 variazioni B.III.1.a.2): Presentazione della versione aggiornata del certificato di conformita' alla farmacopea del principio attivo spironolattone da parte del fabbricante gia' approvato Modifica apportata: R1-CEP 2000-167-Rev 07 Titolare del certificato e fabbricante: EUROAPI France 4 La Paterie 63480 Vertolaye (F) e revisioni precedenti del certificato di conformita': - R1-CEP 2000-167-Rev 03 - R1-CEP 2000-167-Rev 04 - R1-CEP 2000-167-Rev 05 - R1-CEP 2000-167-Rev 06 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX22ADD10570