Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2022/991 
  Medicinale TAIOFTAL - 80  mg/ml  sospensione  iniettabile  per  uso
intravitreo (AIC 040637011) 
  Confezioni: 1 flaconcino da 1 ml 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia Variazione: IA - B.II.d.2.a) 
  Modifica Apportata: modifica minore alla procedura di  analisi  per
il test di sterilita' del prodotto finito in accordo ai requisiti del
capitolo generale <2.6.1>, della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
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