Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma. 
  Codice Pratica: N1A/2022/1075 
  Medicinale: EUTIROX 
  Tutte le confezioni autorizzate AIC n. 024402 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo  IA  -  B.II.b.2.a)
Modifiche a livello di importatore,  di  modalita'  di  rilascio  dei
lotti e di prove di  controllo  qualitativo  del  prodotto  finito  -
aggiunta di un sito in cui si effettuano i test di stabilita':  Merck
Serono S.p.A. stabilimento di Guidonia Montecelio (RM) Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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