Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29/12/2007 e del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Mastelli S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PLACENTEX 
  Confezioni e numeri di AIC: 004905131 
  Codice pratica N1B/2022/329. 
  Tipologia variazione: IB 
  Tipo di modifica C.I.z 
  C.I.z: modifica delle indicazioni terapeutiche di  Placentex  0,08%
crema su richiesta  Autorita'  regolatoria;  adeguamento  alla  linea
guida corrente sugli eccipienti;  aggiornamento  in  accordo  al  QRD
template per tutte le forme farmaceutiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                          Fabio Fiscaletti 

 
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