Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ROVAMICINA 
  Confezioni AIC n. 012322020 
  Codice pratica: N1A/2022/1034 
  Tipo di modifica: variazione tipo  IA  B.III.1.a.2):  Presentazione
della  versione  aggiornata  del  Certificato  di  conformita'   alla
farmacopea del principio attivo spiramicina da parte del  fabbricante
gia' approvato 
  Modifica apportata: 
  da: R1-CEP 2010-032-Rev 02 
  a: R1-CEP 2010-032-Rev 03 
  Titolare del certificato e fabbricante: Euroapi Italy S.r.l. -  Via
Angelo Titi 22/26 - Italy-72100 Brindisi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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