Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinali: LANTANON 30 mg compresse rivestite con film
- 30 compresse, a base di mianserina cloridrato 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 023695036 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2022/1142 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia A.7 
  Dismissione del sito N.V. Organon, con  sede  in  Klooserstraat  6,
5349 AB Oss, Paesi Bassi, quale sito di produzione e  confezionamento
di prodotto finito per Lantanon (Mianserin cloridrato  compresse,  30
mg). Questo sito  non  svolgera'  piu'  attivita'  di  produzione  di
prodotto finito, di controllo e rilascio di lotti  o  confezionamento
primario e secondario. Aesica Pharmaceuticals resta il  sito  per  la
produzione  di  prodotto  finito  e  test  di  controllo  dei  lotti.
Schering-Plough Labo NV resta il sito per  il  rilascio  di  batch  e
Organon  Pharma  (UK)  Limited  per  il  confezionamento  primario  e
secondario. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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