Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e s.m.i, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA Confezione e numero AIC: 875mg+125mg compresse rivestite con film-12 compresse AIC 036848012 Codice Pratica: N1A/2022/1137 Tipologia variazione: Tipo IA n. B.II.e.1.a.1 Tipo di modifica: Modifica nel confezionamento primario del prodotto finito-aumento dello spessore del foglio del blister. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX22ADD10900