Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Specialita' medicinale: MYLICON - Bambini gocce orali, soluzione-flacone 30 ml; Confezioni e numero di A.I.C.: 020708069 Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM 23,500 - 00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) Codice pratica: N1A/2022/1173 Tipologia di variazione: Variazione tipo IA Tipo di modifica: B.II.c.1.b - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modificha: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX22ADD10951