JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
Sede: via Ardeatina Km 23,500 - 00071 Santa Palomba, Pomezia (RM)
Codice Fiscale: 00407560580

(GU Parte Seconda n.119 del 11-10-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita'   medicinale:   MYLICON   -   Bambini   gocce    orali,
soluzione-flacone 30 ml; 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 020708069 
  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM  23,500  -
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Codice pratica: N1A/2022/1173 
  Tipologia di variazione: Variazione tipo IA 
  Tipo di modifica: B.II.c.1.b - Modifica dei parametri di  specifica
e/o dei limiti di un eccipiente. Aggiunta di un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modificha: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
TX22ADD10951
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.