Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/931 
  Medicinale, numeri A.I.C. e confezioni: ENTEROGERMINA 
  AIC n. 013046 - tutti i dosaggi, forme farmaceutiche  e  confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Tipo  di  modifica:  var.  IB  -  B.I.a.1.z;  Modifica   apportata:
aggiornamento del modulo 3.2.S  per  esplicitare  il  nome  del  sito
autorizzato per l'identificazione molecolare della Master Cell Bank e
della Working Cell Bank  del  principio  attivo  Bacillus  clausii  -
Chelab S.r.l., Resana (TV). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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