Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica C1B/2022/1006; Specialita' Medicinale CLINIMX - AIC 032167 Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr : IT/H/xxxx/WS/082 Var IB n. B.III.1 a)5 -Nuovo certificato per un principio attivo non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato privo di endotossina per: Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Sodio Acetato da fornitore nuovo - NIACET BV : R0-CEP 2018-029-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX22ADD11374