Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2022/933 
  Specialita' medicinale: SEROPRAM 
  Confezioni: 
  40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - 10 fiale da 1 ml
- A.I.C. n. 028759052 
  40 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 15  ml  -  A.I.C.  n.:
028759049 
  Tipologia di variazione e modifica apportata: variazione tipo IB n.
B.I.d.1 a) 1 Modifica del periodo  di  ripetizione  della  prova  del
principio attivo quando non vi e' un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea che copre il periodo di  ripetizione  della  prova
nel quadro del fascicolo approvato -  Periodo  di  ripetizione  della
prova - Riduzione (da 60 a 24 mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Antonella Morelli 

 
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