Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  Regolamento  n.   1234/2008/CE,   come   modificato   dal
                      Regolamento n. 712/2012/U 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - viale G. B. Stucchi 110,  20900  Monza
(MB). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  MADOPAR (023142019) 100 mg + 25 mg capsule rigide 
  MADOPAR (023142045) 100 mg  +  25  mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato 
  Codice pratica: N1A/2022/1197 
  Grouping di variazione di tipo IA -  B.II.d.1.a  Rafforzamento  dei
limiti delle specifiche - B.II.d.1.d Soppressione di un parametro  di
specifica non significativo - B .II.d.1.z Modifica dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito; altra variazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
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