Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2022/1227 
  Medicinale: AISOSKIN (AIC 035258) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Tipologia Variazione: Tipo IAIN, B.III.1.a)3 
  Modifiche Apportate: Aggiunta di un  nuovo  CEP  per  il  principio
attivo  isotretinoina  rilasciato  al  produttore  Chongqing  Huapont
Pharmaceutical Co., Ltd. (R1-CEP 2009-330-Rev 00). 
  Codice Pratica: N1B/2022/1035 
  Medicinale: FIDAGENBETA (AIC 036661015) 
  Confezione: 0,1% + 0,1% crema, tubo 30 g 
  Tipologia Variazione: Tipo IB, B.II.a.3.z) 
  Modifiche  Apportate:  Aggiustamento  minore   della   composizione
quantitativa del sistema tampone. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
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