KARO PHARMA AB

(GU Parte Seconda n.130 del 8-11-2022)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB., BOX 16184,  103  24  -  Stoccolma
(Svezia). 
  Specialita' Medicinale: PEVARYL 
  AIC: 023603 - Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/1225 
  Variazione Tipo IAIN  -  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea: R0-CEP 2019-074 -
Rev 00 per  il  principio  attivo  econazolo  nitrato  per  il  nuovo
produttore PMC Isochem. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
TX22ADD11847
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.