Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare AIC: Falqui Prodotti Farmaceutici S.r.l. Via Fabio Filzi n. 8 - 20124 Milano Specialita' medicinale: CONFETTO FALQUI C.M. Confezione: 5 mg compresse rivestite - 20 compresse - AIC 033072012 Codice Pratica: N1A/2022/1251 Variazione B.III.1.a) 1 di tipo IAIN - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva Bisacodile da parte di un produttore gia' approvato: Erregierre S.p.A.. I lotti della specialita' gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La variazione si considera approvata dal giorno successivo della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale Francesca Barbara Meloni TX22ADD11848