Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
Santa Palomba - Pomezia (Roma) 
  Specialita' Medicinale: REACTINE 
  Confezioni e numero di AIC: 
  "5 mg +120 mg compresse  a  rilascio  prolungato"  14  compresse  -
032800031 
  "5 mg +120 mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  6  compresse  -
032800043 
  Codice Pratica: N1A/2022/1297 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA -  B.II.d.2.a  -  Modifica
della procedura di prova del prodotto finito -  Modifiche  minori  ad
una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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