Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: TRIASPORIN Confezione e codice AIC: 100 mg capsule rigide - 8 capsule AIC n. 027814019 Codice Pratica: N1A/2022/1230 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variazione Tipo IA n. B.II.d.1.d: eliminazione del test sui solventi residui dalle specifiche sulla durata di conservazione della specialita'. Data di implementazione: 19.09.2022. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX22ADD11886