CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Palermo n. 26/A - 43122 Parma (PR), Italia
Capitale sociale: Euro 75.000.000,00 i.v.
Registro delle imprese: Parma n. 15739
R.E.A.: 159271
Codice Fiscale: 01513360345
Partita IVA: 01513360345

(GU Parte Seconda n.131 del 10-11-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC): CLENIL JET (028825) 
  Confezioni: 
  50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione - 200 erogazioni (AIC
026) 
  250 mcg soluzione pressurizzata per  inalazione  -  200  erogazioni
(AIC 014) 
  Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2022/985 
  Tipologia variazione: IB 
  Tipo di Modifica: B.III.1 - Presentazione di un  nuovo  certificato
di conformita' alla farmacopea europea  -  a.  3)  Nuovo  certificato
presentato dal nuovo fabbricante alternativo  della  sostanza  attiva
Beclometasone dipropionato: CURIA SPAIN S.A.U. (Certificato n. R1-CEP
2008-034-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
TX22ADD11887
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.