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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Medicinale (codice AIC): CLENIL JET (028825) Confezioni: 50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione - 200 erogazioni (AIC 026) 250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione - 200 erogazioni (AIC 014) Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Codice Pratica: N1B/2022/985 Tipologia variazione: IB Tipo di Modifica: B.III.1 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea - a. 3) Nuovo certificato presentato dal nuovo fabbricante alternativo della sostanza attiva Beclometasone dipropionato: CURIA SPAIN S.A.U. (Certificato n. R1-CEP 2008-034-Rev 01). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Attilio Sarzi Sartori TX22ADD11887