Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale CORYFIN GOLA Con riferimento all'avviso n. TX22ADD394 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Parte II n. 5 del 15/01/2022, per il medicinale CORYFIN GOLA 0,25 mg compresse orodispersibili, 20 compresse AIC 004123030, dove e' scritto "n. 4 variazioni B.II.d.1.d) - Tipo IA.", leggasi "n. 2 variazioni B.II.d.1.d) - Tipo IA; n. 2 variazioni B.II.d.1.d) - Tipo IB." dove e' scritto "I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006.", leggasi "In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafo 6.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.". Il legale rappresentante dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni TX22ADD11903