Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE, modificato dal Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: EUPHRALIA; 
  Confezione  e  numero  di  A.I.C.:  30  contenitori  monodose,   10
contenitori monodose; AIC n. 046539019 - 046539021; 
  Codice Pratica: N1A/2022/921; 
  Notifica  regolare  Ufficio  Procedure   Post   Autorizzative   del
03/11/2022 
  Tipo IA - A.7): Soppressione  dei  siti  di  fabbricazione  per  un
principio attivo,  un  prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente: Eliminazione  dello
stabilimento di produzione BOIRON sito in 20 rue de la  Liberation  -
69110 Sainte-Foy-les-Lyon France, per la produzione di tinture  madri
e diluizioni intermedie dei principi attivi Chamomilla vulgaris 3  DH
ed Euphrasia officinalis 3 DH. 
  E' autorizzata la modifica richiesta relativamente alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                   dott. Alessandro Libero Lorini 

 
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