Comunicazione di rettifica relativa al medicinale GRAZAX 
 

  Nell'avviso TX22ADD11249, pubblicato in G.U. parte II  n.  123  del
20.10.2022, in riferimento alla  pratica  con  codice  C1B/2022/1302,
dove e' scritto: Altre modifiche editoriali  per  allineare  i  testi
agli stampati common autorizzati e per adeguamento al  QRD  template.
Si aggiunga: Eliminazione delle informazioni riportate al paragrafo 9
dell'etichetta relativa al confezionamento secondario. 
  Dove e'  scritto:  E'  autorizzata,  pertanto,  la  modifica  degli
stampati richiesta (paragrafi 1, 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6,  4,8,
5.1, 5.3, 6.2, 6.5, 8 e 9 del RCP e corrispondenti paragrafi del FI e
delle Etichette), leggasi:  E'  autorizzata,  pertanto,  la  modifica
degli stampati richiesta (paragrafi 1, 2, 3, 4.2, 6.5, 8 e 9 del  RCP
e corrispondenti paragrafi del FI e delle Etichette) e  si  aggiunga:
altre modifiche editoriali per allineare i testi agli stampati common
autorizzati e per adeguamento al QRD template, nonche' l'eliminazione
delle informazioni riportate al paragrafo 9  dell'etichetta  relativa
al confezionamento secondario. Invariato il resto. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott.ssa Manuela Cuzzani 

 
TX22ADD11962