Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: CER Medical S.r.l. 
  Prodotto Medicinale: OSSIGENO CER MEDICAL 
  Codice Pratica: N1A/2022/1232 
  Confezioni e numeri  AIC:  Tutte  le  confezioni  di  Ossigeno  CER
Medical 110 bar gas medicinale  compresso,  200  bar  gas  medicinale
compresso e gas medicinale criogenico - AIC n. 039150 
  Tipologia variazione: IA - B.III.1. Presentazione di un certificato
di  conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea, per un principio attivo a) Certificato di  conformita'  alla
monografia corrispondente della  farmacopea  europea  2)  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Modifica apportata: aggiornamento di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea per  il  principio  attivo  Ossigeno  per  il
fabbricante  gia'  approvato  Linde  Gas  Italia  S.r.l.  (da  R0-CEP
2019-005-Rev 02 a R0-CEP 2019-005-Rev 03). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott. Alberto Eros Paleari 

 
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