Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare:  OmniVision  Italia  S.r.l.,  Via  Montefeltro  6,  20156
Milano, Italia. 
  Medicinale: TOBRAMICINA OMNIVISION 
  Confezione e numero di AIC: 0,3% collirio, soluzione, flacone 5  ml
- A.I.C. n. 035827017; 
  Codice pratica N°: N1A/2022/1242; 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA, n. B.III.1.a.2; 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato da R1-CEP 1997-046-Rev05 a  R1-CEP
1997-046-Rev06, per la sostanza  attiva  tobramicina,  da  parte  del
produttore gia' approvato Teva Pharmaceutical Industries LTD; 
  Data di implementazione: 13/09/2022; 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Fulvia Irina Feltrin 

 
TX22ADD12006