SOFAR S.P.A.
Sede legale: via Firenze n. 40 - Trezzano Rosa (MI)

(GU Parte Seconda n.132 del 12-11-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008
                       del 24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: COLIREI, polvere per soluzione orale 
  n. AIC: 035704016, 035704028 
  Variazione di tipo IAIN - B.III.1.a.3 -  Presentazione  di  un  CEP
nuovo N° R1-CEP 2016-283-Rev 00 da parte di un  nuovo  produttore  di
principio  attivo  in  aggiunta  Avesta  Pharma  Pvt.  Ltd.   Pratica
N1A/2022/1216. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Giorgio Sirtori 

 
TX22ADD12056
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.