Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: TRIASPORIN 
  Confezione e codice AIC: 100 mg capsule rigide - 8 capsule  AIC  n.
027814019 
  Codice Pratica: N1A/2022/1317 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variation Tipo IAin n. B.III.1.a.3: Aggiunta di un nuovo produttore
della sostanza attiva VASUDHA PHARMA CHEM  LIMITED,  India.  Data  di
implementazione: Settembre 2022 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott Mario Mangrella 

 
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