Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' Medicinali: RINGER LATTATO GALENICA SENESE AIC 029870 -
Soluzione per  dialisi  peritoneale  Galenica  Senese  AIC  031481  -
Soluzione  per  emofiltrazione   Galenica   Senese   AIC   031483   -
Elettrolitica reidratante I Galenica Senese AIC 029846 
  Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n. N1A/2022/1267 
  Tipologia e numero della variazione: Grouping di n. 4 Variazioni di
tipo IAIN n. B.III.1.a.3): Presentazione di un CEP nuovo relativo  al
principio attivo S-(sodio lattato soluzione)di  un  nuovo  produttore
(aggiunta) PURAC BIOQUIMICA. 
  Data di implementazione 01/09/2022:  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX22ADD12546