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Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare dell'11/11/2022 Codice pratica N°: N1B/2022/811 Medicinale: FERRUM METALLICUM PRAEPARATUM Codice farmaco: 049973023 - 049973011 Titolare AIC: Weleda Italia S.r.I Tipologia variazione oggetto della modifica: B.I.d.1.a.4 Modifica apportata: Estensione del periodo di ripetizione della prova/di conservazione dell'intermedio di produzione (triturazione Ferrum metallicum praeparatum D3) del principio attivo, da 48 mesi a 60 mesi, sulla base dei dati di stabilita' forniti in tempo reale. E' autorizzata la modifica richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Isabella Bosi TX22ADD12549