Estratto comunicazione di notifica regolare dell'11/11/2022 
 

  Codice pratica N°: N1B/2022/811 
  Medicinale: FERRUM METALLICUM PRAEPARATUM 
  Codice farmaco: 049973023 - 049973011 
  Titolare AIC: Weleda Italia S.r.I 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: B.I.d.1.a.4 
  Modifica apportata: Estensione del  periodo  di  ripetizione  della
prova/di conservazione dell'intermedio  di  produzione  (triturazione
Ferrum metallicum praeparatum D3) del principio attivo, da 48 mesi  a
60 mesi, sulla base dei dati di stabilita' forniti in tempo reale. 
  E' autorizzata la modifica richiesta relativamente alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Isabella Bosi 

 
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