Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: AGIPS Farmaceutici S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RAGEX 
  Codice pratica: N1B/2022/1233 
  Numero di AIC: 038038 
  Tipologia variazione: goruping  IB  -  B.II.b.1.z:  cambiamenti  di
qualita' - prodotto finito - Fabbricazione - sostituzione o  aggiunta
di un sito di fabbricazione per parte o  per  tutto  il  processo  di
fabbricazione del prodotto finito - Altre modifiche  -  Aggiunta  del
fornitore di componenti sterilizzanti per  contenitori  primari,  che
devono essere utilizzati nella produzione asettica  di  medicinali  -
Aggiunta sito Gammaton e Sterigenics 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Brenna 

 
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