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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Codice pratica: N1A/2022/1379 Titolare AIC: Agips Farmaceutici S.r.L. Specialita' Medicinale: PORTEX- "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse AIC: 039214010 Tipologia delle variazione: B.III.1.a.1 IAIN Presentazione di un Ph. Eur nuovo o aggiornato. Certificato di idoneita' o cancellazione di Ph. Eur. Certificato di idoneita': Per un principio attivo. Per una materia prima/reagente/intermedio utilizzato nel processo di fabbricazione della sostanza attiva. Per un eccipiente Certificato di Idoneita' Farmacopea Europea alla relativa Ph. Eur. Monografia. Nuovo certificato di un produttore gia' approvato - HEC PARM CO I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Brenna TX22ADD12570