Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2022/1379 
  Titolare AIC: Agips Farmaceutici S.r.L. 
  Specialita' Medicinale: PORTEX- "500  mg  compresse  rivestite  con
film" 3 compresse 
  AIC: 039214010 
  Tipologia delle variazione: B.III.1.a.1 IAIN 
  Presentazione di un Ph. Eur  nuovo  o  aggiornato.  Certificato  di
idoneita' o cancellazione di Ph. Eur. Certificato di  idoneita':  Per
un  principio  attivo.  Per  una  materia   prima/reagente/intermedio
utilizzato nel processo di fabbricazione della sostanza  attiva.  Per
un  eccipiente  Certificato  di  Idoneita'  Farmacopea  Europea  alla
relativa Ph. Eur. Monografia. Nuovo certificato di un produttore gia'
approvato - HEC PARM CO 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Brenna 

 
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