DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via San Martino, 12 - 20122 Milano
Codice Fiscale: 00791570153

(GU Parte Seconda n.137 del 24-11-2022)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2022/1181 
  Medicinale e codice AIC:  LEVOTUSS  tosse  60  mg/ml  gocce  orali,
soluzione; 
  Medicinale e codice AIC: LEVOTUSS 30 mg/5ml sciroppo 
  AIC 042005013, 026752016 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 2 variazioni
di Tipo IB: B.II.d.2.d) per aggiungere un'ulteriore colonna HPLC  per
l'analisi quantitativa del principio attivo, del conservante e  delle
impurezze. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
TX22ADD12577
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.