Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. Codice pratica: N1B/2022/1181 Medicinale e codice AIC: LEVOTUSS tosse 60 mg/ml gocce orali, soluzione; Medicinale e codice AIC: LEVOTUSS 30 mg/5ml sciroppo AIC 042005013, 026752016 Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 2 variazioni di Tipo IB: B.II.d.2.d) per aggiungere un'ulteriore colonna HPLC per l'analisi quantitativa del principio attivo, del conservante e delle impurezze. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX22ADD12577