Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                    dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TUPRAT 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  049830-  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2022/2028- IT/H/0893/001-002/IB/002 
  Modifica di Tipo IB  n.  B.II.f.1.b.1  consistente  nell'estensione
della shelf life, da: 24 a 36 mesi. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GU, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX22ADD12602