Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: DECADRON 
  Confezioni: 2 mg/ml gocce orali soluzione 
  AIC 014729141 - 014729154 - 014729228 
  Cod. Prat. N1B/2022/885 
  Var. grouping IB: IB-B.II.d.1.g (x2); IA-B.II.d.2.a:  Modifica  dei
parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti   del   prodotto   finito,
sostituzione di un parametro  di  specifica;  Modifica  minore  della
procedura di prova del prodotto finito. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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