Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2022/1217 
  Medicinale:  METRONIDAZOLO  Bioindustria  L.I.M.  500   mg/100   ml
soluzione per infusione endovenosa, AIC 035160011. 
  "Grouping  of  variations"  formato  da  9   variazioni   tipo   IB
B.III.1.a)5: presentazione  nuovo  Certificato  di  conformita'  alla
monografia della Farmacopea Europea da parte di  un  produttore  gia'
approvato Corden Pharma Bergamo S.p.A. (ex Farchemia S.R.L.), per  il
principio attivo metronidazolo. 
  CEP corrente: R2-CEP 1995-052-Rev 02. 
  Data di implementazione: dal giorno successivo  alla  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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