Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: COMPUNA 
  A.I.C. 045351018, 045351020, 045351032 
  Codice pratica: N1B/2022/1124 
  Grouping variation contenente 1 Var. tipo IB B.III.1.a.1) e 1  Var.
tipo IA B.III.1.a.2) - introduzione del nuovo CEP R1-CEP 2015-114-Rev
00 e successivo aggiornamento del CEP  (R1-CEP  2015-114-Rev  01)  da
parte di un produttore gia' approvato  -  Biocon  Limited  -  per  la
sostanza attiva rosuvastatina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
TX22ADD12782