Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n.274. 
 

  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FOSICOMBI 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
20 mg/12,5 mg compresse, 14 compresse 
  AIC 029020017. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipo IAin B.III.1.a.3  -  Introduzione  del  sito  produttivo  IPCA
Laboratories Limited responsabile per  la  produzione  del  principio
attivo "Idroclorotiazide". Il sito produce  il  principio  attivo  in
linea con un proprio CEP (versione R1-CEP 2004-013-Rev 04). 
  Codice pratica: N1A/2022/1400.  Data  di  approvazione:26  novembre
2022. 
  Data di implementazione:29 settembre 2022. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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