Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' medicinale: FLUMETOL 0,2% collirio sospensione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 10 ml A.I.C. 023345059 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Grouping
Variazioni tipo IB: 
  B.II.d.1.g Modifica dei parametri di specifica del prodotto  finito
- Sostituzione di un parametro di  specifica  con  il  corrispondente
metodo di prova, per questioni di qualita' (da  singola  impurezza  a
impurezza A) 
  B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito  -
sostituzione del metodo per l'identificazione  e  la  quantificazione
delle impurezze 
  Codice pratica N1B/2022/1000 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX22ADD13043