Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: DECONTRIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 035078017 
  Codice pratica: N1A/2020/785 
  Modifica Tipo IAIN, categoria C.I.11.a:  aggiornamento  del  RMP  a
seguito di richiesta del CMDh EMA/CMDh/89634/2020. 
  Medicinale: COXART 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  045187  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/1395 
  Variazione  Tipo  IA   categoria   A.7:   eliminazione   dei   siti
responsabili  del  confezionamento  secondario:Actavis  Ltd,  BLB016,
Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta e  LA.FA.RE  Via  S.
Benedetto Cozzolino 77, 80056 Ercolano (NA) 
  Codice pratica: N1A/2022/1396 
  Modifica di Tipo IAin, categoria B.II.b.1.a): sostituzione del sito
responsabile del confezionamento secondario Balkanpharma-Dupnitsa  AD
con Special Product's Line - Via Frattarotonda Vado Largo, 1 -  03012
Anagni (FR). 
  Medicinale: DICLOFAN 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  032243  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/1167 
  Modifica di Tipo  IA,  categoria  A.7:  eliminazione  del  sito  di
confezionamento secondario De Salute S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2022/1168 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IA,  categoria   2xB.II.B.1.a):
sostituzione dei siti  di  confezionamento  secondario:  compresse  a
rilascio prolungato da Special Product's  Line  S.p.A.  a  Lachifarma
S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino; soluzione  per  iniezione  da
Doppel Farmaceutici S.r.l. a Lachifarma S.r.l. - Laboratorio  Chimico
Salentino. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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